Zuverlässige Produktion von Biopharmazeutika
Für Millionen schwer kranker Patient:innen weltweit ist eines entscheidend: eine kontinuierliche Versorgung mit lebenswichtigen biotechnologischen Arzneimitteln – zuverlässig und sicher.
Dafür setzen wir auf eine globale Produktionsstrategie: An zehn Standorten arbeiten rund 9.000 Mitarbeitende, darunter zwei in Europa: in Irland und den Niederlanden.
Als führender Hersteller komplexer Biopharmazeutika entwickeln wir bei Amgen unsere Produktionsprozesse kontinuierlich weiter: Wir investieren konsequent in Innovationen in jeder Phase des Herstellungsprozesses, um die Effizienz, Sicherheit und Nachhaltigkeit unserer Arzneimittelproduktion zu erhöhen.
Unser Ansatz basiert auf fünf zentralen Bereichen:
Prozessentwicklung
Die Prozessentwicklung bringt ein vielversprechendes Molekül von der Forschung über klinische Studien bis zur Marktreife. Sie entwirft sowohl den Herstellungsprozess für kleine Produktionsmengen, die für klinische Studien nötig sind, als auch die kommerzielle Großproduktion. Dazu gehört auch die Entwicklung geeigneter Technologie, um das Arzneimittel in verschiedenen Anlagen in gleicher Qualität weltweit zu produzieren.
Produktion
Unsere Produktionsteams sind für die Herstellung unserer Arzneimittel verantwortlich – zunächst im Rahmen klinischer Studien und, nach behördlicher Zulassung, auch bei der Kommerzialisierung. Jeder Herstellungsprozess wird individuell an die Anforderungen des jeweiligen Wirkstoffs angepasst.
Lieferkette (Supply Chain)
Die Teams des Bereichs Lieferkette sorgen für die Verfügbarkeit aller benötigten Rohstoffe in der erforderlichen Qualität. Dies umfasst u.a. chemische Rohstoffe, Verbrauchsmaterialien und Fläschchen, medizinische Geräte und Verpackungsmaterialien.
Qualität
Amgen führt umfassende Qualitätskontrollen durch – beginnend vom Design eines Arzneimittels bis hin zu seiner Entwicklung, Herstellung und Auslieferung an die Patient:innen. Wir integrieren über 250 Qualitätsprüfungen und analysieren unsere Produktionsleistung umfassend.
Engineering / Technik
Unser Engineering-Team betreut den gesamten Lebenszyklus der physischen Anlagen von Amgen, von Gebäuden, über Geräte und Instrumente bis hin zu Versorgungseinrichtungen. Das Team arbeitet kontinuierlich daran, diese Produktionsmittel zu optimieren, damit wir Patientinnen und Patienten noch besser versorgen können.
Wie werden biotechnologische Arzneimittel hergestellt?
Die Herstellung biotechnologischer Arzneimittel ist ein sehr komplexer Prozess und erfordert eine umfassende Expertise.